LÍDERES DE BIOFARMA SE UNEN PARA DEFENDER LA CIENCIA
ER.– Los CEO de AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), BioNTech (NASDAQ: BNTX), GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK), Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y Sanofi (NASDAQ: SNY), anunciaron hoy una promesa histórica, esbozando un compromiso unido de conservar la integridad del proceso científico mientras trabajan hacia posibles presentaciones y aprobaciones regulatorias globales de las primeras vacunas COVID-19.
Siguiendo la orientación de autoridades reguladoras expertas como la FDA con respecto al desarrollo de vacunas COVID-19, de acuerdo con los estándares y prácticas existentes, y con el interés de la salud pública en mente, nos comprometemos a:
– Hacer que la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas siempre sean nuestra máxima prioridad.
– Continuar cumpliendo con los altos estándares científicos y éticos con respecto a la realización de ensayos clínicos y el rigor de los procesos de fabricación.
– Solo presentar para aprobación o autorización para uso de emergencia después de demostrar la seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de Fase 3 diseñado y ejecutado para cumplir con los requisitos de autoridades reguladoras como la FDA.
– Trabajar para garantizar un suministro suficiente y una variedad de opciones de vacunas, incluidas las adecuadas para el acceso mundial.
